Ciencias de la Salud e Industria Farmacéutica

Nuestra experiencia

Proporcionamos consultoría y acompañamiento regulatorio en la fabricación, importación, distribución, comercialización, etiquetado y publicidad de medicamentos, dispositivos médicos, plaguicidas, fertilizantes, nutrientes vegetales, productos para el cuidado personal y limpieza del hogar, productos, semillas, alimentos, bebidas, alcohol y tabaco.

Contamos con un equipo multidisciplinario integrado por abogados, químicos e ingenieros biólogos, quienes colaboran en la atención de los asuntos para garantizar una visión integral de los mismos desde los aspectos técnicos, regulatorios y jurídicos. Ofrecemos también servicios de litigio complejo a nivel administrativo y constitucional, especializados en la materia.

Algunos de nuestros servicios:

  • Tramitación, seguimiento y obtención de permisos y registros sanitarios ante la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (“COFERPIS”) y otros reguladores relevantes en materia de salud.
  • Estructuración y consecución de proyectos regulatorios complejos derivados de operaciones corporativas, tales como fusiones y adquisiciones, nacionales e internacionales.
  • Registro de medicamentos y dispositivos médicos.
  • Registro de plaguicidas, nutrientes vegetales y reguladores de crecimiento.
  • Elaboración de contratos de distribución para industria farmacéutica y de dispositivos médicos.
  • Consultoría y trámite para la obtención de permisos de publicidad en industrias reguladas.
  • Avisos y procedimientos para retiro voluntario de productos (recalls).
  • Gestión y obtención de autorizaciones para la importación y exportación de productos sujetos a control sanitario, así como para la comercialización de los mismos en México.
  • Cabildeo y negociaciones con autoridades sanitarias y regulatorias, a nivel federal y estatal.
  • Consultoría, análisis e implementación de Normas Oficiales Mexicanas en materia de ciencias de la salud e industria farmacéutica.
  • Verificación de envasado y etiquetado de productos regulados conforme a los Reglamentos y Normas aplicables a cada industria.
  • Acompañamiento para la inclusión de medicamentos en el cuadro básico del sector salud.

Operaciones Relevantes

  • Obtención de registros sanitarios para biocidas utilizados en procesos industriales para empresa alemana en México.
  • Estrategia y defensa legal para el para la obtención de un registro sanitario de medicamento huérfano para empresa estadounidense.
  • Elaboración de contratos de distribución para productos farmacéuticos importados a México para empresa estadounidense.
  • Procedimiento de retiro voluntario de productos cosméticos para empresa estadounidense.
  • Asesoría y ejecución para la transmisión de registros sanitarios de dispositivos médicos clase II para una empresa holandesa con operaciones en México.
  • Asesoría a empresa coreana para la distribución de productos de tabaco en México.

Socios