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Salud

Servicios


En materia de Salud proporcionamos consultoría en diversos aspectos relacionados con la materia, manteniendo a nuestros clientes informados en todo momento sobre los cambios Normativos y Regulatorios que deben de ser observados por fabricantes, proveedores e importadores, entre otros, para las actividades relacionadas con la fabricación y venta de medicinas, dispositivos médicos, alimentos, bebidas (alcohólicas y no alcohólicas), tabaco, productos de limpieza, fertilizantes, pesticidas, sustancias tóxicas, veterinarias y demás productos similares sujetos a regulaciones sanitarias.

Ofrecemos, entre otros, los siguientes servicios:

  • Auditorías internas para determinar el cumplimiento de la normatividad en materia de salud.
  • Tramitación y obtención de permisos y registros sanitarios por parte de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (“COFEPRIS”) y demás autoridades sanitarias competentes.
  • Procedimientos administrativos específicos en materia de salud, interposición de recursos con sede administrativa
  • Cabildeo y negociaciones con autoridades sanitarias.
  • Obtención de autorizaciones de importación de productos sujetos a control sanitario para su comercialización en México.
  • Obtención de autorizaciones para publicitar productos sujetos a regulación sanitaria.
  • Consultoría y análisis de Normas Oficiales Mexicanas en materia de Salud.
  • Consultoría en relación con los requerimientos legales para la fabricación, suministro, distribución, comercialización e importación de productos sujetos a regulaciones sanitarias.
  • Confirmación de criterios por parte de autoridades sanitarias.
  • Revisión del etiquetado y envasado de productos de acuerdo con las Normas Oficiales Mexicanas.

Operaciones Relevantes

  • Asistencia a GlaxoSmithKline Inc. en materia de Salud en auditoría de la empresa farmacéutica Darier con motivo de la compra de acciones.
  • Representación en materia de salud al primer Laboratorio en México con tecnología para llevar a cabo la clasificación de células germinales para concepción de un bebé del sexo deseado.
  • Apoyo y asesoría en defensa legal a importantes farmacéuticas internacionales para llevar a cabo renovaciones de Registros Sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos.
  • Asesoría legal a S.C. Johnson and Son para llevar acabo modificación a las condiciones de Registro.
  • Sanitario de Plaguicidas y renovación de los mismos.

SOCIOS

México

: Lic. Jesús Colunga
: (52) (55) 5261 0540
: jcolunga@basham.com

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